Термоконтейнер медицинский Т-10-XPS-НК-С

Т-10-XPS-НК-С

Габариты:

внешние - 310х360х310 мм

внутренние - 200х245х200 мм

Объем - 9,9 литров

Вес - 1,0 кг

Многоразовый термоконтейнер Т-10-XPS-НК-С (10 литров в сумке-чехле) предназначен для транспортирования и временного хранения медицинских препаратов (в том числе медицинских иммунобиологических препаратов - МИБП), имеющих индивидуальную потребительскую и (или) транспортную упаковку.

Термоконтейнер Т-10-XPS-НК-С, является изделием медицинского назначения, что дает возможность его использования на всех уровнях Холодовой цепи, согласно санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332–16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Внешние геометрические размеры и вес пустых термоконтейнеров приведены с учетом внешней упаковки. Использование термоконтейнеров без внешней упаковки не допускается!

Продолжительность сохранение температуры внутри термоконтейнера указана без учета изменения температуры окружающей среды, а также без учета объема, массы, удельной теплоемкости, начальной температуры препаратов. В разделе характеристики указана продолжительность сохранения температуры внутри термоконтейнера без препаратов, при постоянном и неизменном воздействии температуры окружающей среды.

Допускаемые отклонения габаритных размеров термоконтейнеров не более ± 5 мм по каждой из характеристик, вместимости и массы не более ± 10 %.

Продолжительность сохранение температуры внутри термоконтейнера от +2°С до +8°С при воздействии окружающей среды +22(±2)°С, ч не менее 48 ч

Продолжительность сохранение температуры внутри термоконтейнера от +2°С до +8°С при воздействии окружающей среды +43(±2)°С, ч не менее 24 ч

ЭКСПЛУАТАЦИЯ

ПОДГОТОВКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ И ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ К ПРИМЕНЕНИЮ.

1. ПОДГОТОВКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ И ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.

Заморозить хладоэлементы ХТЛ-3 (синий корпус) при температуре -20°С в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.

Замороженные до -20°С  хладоэлементы ХТЛ-3 разместить на плоской поверхности в помещении с температурой  +22(±2)°С и выдержать в течение 1 часа 10 мин. Готовность хладоэлементов ХТЛ-3 можно проверить по:

- отсутствию инея на корпусе (появление росы на поверхности);

- появлению в хладоэлементах жидких фракций (всплески при встряхивании).

Выдержанные в течение необходимого времени хладоэлементы ХТЛ-3 перед закладкой протереть насухо. Укладку производить максимально возможно по стенкам термоконтейнера.

Термоконтейнеры с уложенными по стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 1-1,5 часа для стабилизации температуры внутри контейнера.

Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.

 Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор ТЛ-И2, подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.

Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокартона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.

2. ПОДГОТОВКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ И ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОТРИЦАТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.

Заморозить хладоэлементы ХТЛ-5 при температуре -20 (±2)°С в течение не менее 24 ч. При охлаждении необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.

Замороженные до -20°С хладоэлементы ХТЛ-5 разместить на плоской поверхности в помещении с температурой +22(±2)°С и выдержать в течение 2 часов.

Выдержанные хладоэлементы уложить в пустые термоконтейнеры. Укладку производить по дну термоконтейнера и по стенкам термоконтейнера.

Термоконтейнеры с уложенными по дну и стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 0,5-1 час для стабилизации температуры внутри контейнера.

Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.

Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на хладоэлементы, расположенные на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор ТЛ-И2, подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.

Закрыть термоконтейнер и застегнуть на молнию крышку сумки.